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「百特事件」をつかめなかった&Nbsp ;千紅生化学は海普瑞第二になりにくい

2011/1/29 9:46:00 195

「百特事件」をつかめなかった

いずれもヘパリン系ナトリウム原料薬の主要な輸出業者であるにもかかわらず、12月3日に会見した常州千紅生化学製薬株式会社(以下「せん紅生化学」)ヘプリー(002399、株バー)の第2回を再演するのは難しいだろう。


ハイプリーは今年5月6日に中小板に上陸し、発行価格は148元に達し、今年の新株発行の王者となり、創業者の李リチウム、李タン夫妻を直接中国初の富豪の座に押し上げた。


12月3日、同様にヘパリンナトリウム原料薬の輸出を主な業務とする千紅生化学も会議に成功したが、会社この業務の競争力は海普瑞ほど際立っていない。同社のヘパリンナトリウム製剤などの事業はすでに受注しているが、河北省常山化学工業、ハイプリーなどのヘパリンナトリウム原料薬企業も同市場に参入し、有力な競争者となっている。同社が唯一想像できる空間は、南京大学常州研究院と共同で心血管新薬を開発したことだが、この事業はまだ直接利益に貢献することはできない。全体的に見ると、この会社はハイプリーの2位になるのは難しい。


「百特事件」のチャンスをつかめず、競争力の差が広がった


2008年の千紅生化学4億7200万元の売上高はまだ海普瑞(4億3500万元)を上回っているが、残念ながら千紅生化学は2008年の「百特事件」以降、市場のチャンスをつかめず、海普瑞に大きく後れを取った。


2008年2月中旬上旬、米国の4人の患者が米国の百特医療社製抗凝固剤ヘパリンナトリウムを使用して死亡し、300人以上が死亡したアレルギー反応とその他の副作用。今回の事件では80人以上が死亡し、「百特事件」と呼ばれている。百特社が使用しているヘパリン原料薬は主に常州の工場から来ているため、米国薬監部門は2008年4月、ヘパリンナトリウム原料薬を米国に輸出している国内企業を重点的に検査し、ヘパリー、千紅生化学などの会社を含む。


ハイプリーは2008年4月中旬に現場の「欠陥ゼロ」でFDA検査に合格し、その後、2003年に米国市場の独占供給契約を締結したAPP会社に直接供給し、APP会社は百特会社が米国ヘパリンナトリウム製剤市場から撤退した後、独自に大きくなった。2009年にフランスは中国のヘパリンナトリウム原料薬の第1輸出大国となり、ヘプリーは2005年に低分子ヘパリン製剤の先導企業であるフランスのセノフィ・アンバンテ社と戦略的協力協定を締結した。ハイプリーの2009年の売上高は、2009年の売上高の79.57%を占めている。ハイプリーの売上高も2008年の4億3500万元から2009年の22億2400万元に急浮上した。


千紅生化学はもともと米国市場であまり販売されていなかったが、その株式募集説明書によると、2009年7月まで、当社はサンダースカナダ社を通じて米国FDAにヘパリンナトリウム原料薬の登録申請を提出し、サンダースカナダ社が米国で新たなヘパリン針剤を発売するために原料薬を提供し、現在新たなヘパリンナトリウム品質基準に基づいてDMFファイルの更新作業を行っており、この申請が許可される時期はまだ予想できない」としている。「報告期間内に当社製品の販売構成において顧客が低分子ヘパリン製剤の製造に使用しているものは比較的少ない」とし、この部分の利益が比較的高い市場には千紅生化学が参入できないようにした。また、千紅生化学がヨーロッパに販売しているヘパリン製品は、ヘパリン製剤の直接生産者に直接供給されているわけではなく、一部のヘパリン製品の販売店にも販売されている。


これにより、2009年の千紅生化学(20722億単位)の販売量は海普瑞(63089億単位)をはるかに下回っただけでなく、ヘパリン粗品の買収価格(22804.71元/億単位)が海普瑞(23168.79元/億単位)を下回った場合、千紅生化学の2009年ヘパリン製品の毛利(22.80%)は海普瑞(48.26%)ほど高くなく、原因は千紅生化学のヘパリンナトリウム原料薬の販売単価(25606.48元/億単位)がハイプリー(35248元/億単位)よりはるかに低いことである。


産業チェーンはより完全ではあるが、ハイプリー第2位にはなりにくい


もちろん、ヘプリーがヘパリン製剤の生産ラインと関連文書を準備している間、千紅生化学はすでに収穫していた:2009年ヘパリン製剤の収入は3270万元、毛利は30.63%に達し、2010年上半期には46.05%に上昇した。しかし、この事業収入は千紅生化学総収入に占める割合が小さいため、貢献は少ない。


千紅生化学はハイプリーの99%以上の業務がヘパリンナトリウム原料薬に集中しているようには見えず、それには膵臓刺激ペプチド原酵素腸溶片(2009年の売上高は1億3100万元、総売上高の17.64%を占める)もあり、業務集中リスクはハイプリーよりはるかに小さい。注目すべきは、同じくヘパリンナトリウム原料薬の優位性を持つ河北常山生化学がヘパリンナトリウム注射液市場で占有率が2009年にも2.29%に達し、千赤生化学と直接競争していることだ。


千紅生化学はヘパリンナトリウム原料薬の輸出以外の事業の展開を通じて、200の地域販売マネージャーを持つ国内医薬販売ネットワークを構築した。これはその後、他の新医薬品を発売し、国内医薬市場を開拓する利器であり、ハイプリーはこの方面でまだ遠い道がある。


千紅生化学と南京大学華子春教授の課題グループが2006年に共同で開発した新薬標的型高効率抗血栓蛋白薬は、2009年6月に2万匹の生産技術を完成し、臨床前研究をほぼ完成し、間もなく臨床承認を申請する。もしこの新薬の上場に成功すれば、千紅生化学の王耀方理事長によると、「少なくとも数百億の市場空間がある」という。これはおそらく会社が投資家に与えた最大の想像空間だろう。


しかし、全体的に見ると、千紅生化学と海普瑞の主業の差が大きく、会社は海普瑞の2位になるのは難しい。

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